岗位职责：
1、负责组织编写、修改产品技术要求；
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报材料进行编制、审核；
4、注册资料的准备及注册进度的沟通与跟踪，协助质量负责人完成内外审检查；
5、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，及时汇报有关情况；
6、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
7、完成领导安排的其他任务。
任职要求：
1、教育背景:大学本科或硕士及以上学历，医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业，优秀者可适当放宽学历，1-3年经验。
2、知识技能:熟悉医疗器械知识，了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础。精通医疗器械产品注册流程，能独立组织审核医疗器械相关注册材料完成注册工作。熟悉关于医疗器械注册方面的政策法规。
3.出色的书面和口头表达能力，善于与各种不同类型的客户/研究者进行沟通，并能建立良好的关系；
4.具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力能力要求:团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。