职位描述
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职位描述:
1、了解并收集更新法规、政策性文件和各国药典;
2、熟悉GMP管理体系,能够组织协调内部自检工作。
3、熟悉GMP和药品注册的相关法律法规,有一定的GMP申报资料和CTD申报资料的撰写能力。
4、良好的沟通协调能力,协助领导完成与药监、药检部门的检查和客户审计工作。
任职资格:
1、制药、化学、分析等相关专业统招大专及以上学历;
2、有三年以上GMP药厂工作经验,一年以上质量管理工作或药品注册工作经验者优先;
3、了解并收集更新法规、政策性文件和各国药典;
4、熟悉GMP管理体系,能够组织协调内部自检工作;
5、熟悉GMP和药品注册的相关法律法规,有一定的GMP申报资料和CTD申报资料的撰写能力;
6、良好的沟通协调能力,协助领导完成与药监、药检部门的检查和客户审计工作;
7、工作认真负责,作风扎实,讲求实效,有良好的职业道德,能适应企业管理工作要求;
8、身体健康,精力充沛,适应工作压力,三年内无重大疾病史。
工作地点:襄阳市宜城市精细化工产业园雷河南路88号